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PSCI制藥業(yè)供應(yīng)鏈管理準(zhǔn)則

轉(zhuǎn)載:

PSCI 全稱是 Pharmaceutical Supply Chain Initiative ,中文有很多不同的譯法:全球制藥工業(yè)供應(yīng)鏈協(xié)會、醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理委員會、制藥業(yè)供應(yīng)鏈倡議(組織)、藥品供應(yīng)鏈計劃(組織)等。


PSCI(官網(wǎng)https://pscinitiative.org是2006年在美國成立的一個非營利性的商業(yè)會員組織,致力于為醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈創(chuàng)建更好的社會、經(jīng)濟(jì)、安全和環(huán)境。目前有33個成員公司,包括多個全球知名醫(yī)藥品牌,如安進(jìn)、艾爾健、諾和諾德、羅氏、強(qiáng)生、諾華、輝瑞、百時美施貴寶、勃林格殷格翰、禮來、拜爾、GSKMSD、武田、鹽野義、西氏醫(yī)藥、中化帝斯曼制藥等。


PSCI管理準(zhǔn)則


PSCI為成員公司提供一個整合、規(guī)范行業(yè)準(zhǔn)則的平臺,指導(dǎo)企業(yè)打造倫理道德、勞動保護(hù)、職業(yè)健康與安全、環(huán)境保護(hù)的可持續(xù)性、管理體系等方面的實踐,為制藥企業(yè)的供應(yīng)鏈建立起負(fù)責(zé)任的實施規(guī)范——《制藥工業(yè)“負(fù)責(zé)的供應(yīng)鏈管理”原則》(The Pharmaceutical Industry Principles for Responsible Supply Chain Management)。通過促進(jìn)和完善這些準(zhǔn)則的實施,不斷提高制藥行業(yè)在社會、健康、安全和環(huán)境等方面的可持續(xù)性發(fā)展,實現(xiàn)供應(yīng)商能力的持續(xù)改進(jìn)。這些準(zhǔn)則主要涵蓋:公平和安全的工作條件和實踐、負(fù)責(zé)任的商業(yè)行為、環(huán)境可持續(xù)性和有效地使用資源等。


PSCI管理準(zhǔn)則是跨國公司供應(yīng)商審計的核心技術(shù)要求。因為可持續(xù)發(fā)展是這些跨國公司價值觀和商業(yè)策略中不可分割的一部分,同時也是指導(dǎo)這些公司運(yùn)營的基礎(chǔ)原則。他們期望所有供應(yīng)商和分包商不僅能夠共同遵守公司根據(jù)PSCI管理準(zhǔn)則確立的《供應(yīng)商行為準(zhǔn)則》,同時還能在整個供應(yīng)鏈上積極推進(jìn)這些標(biāo)準(zhǔn),由此,體現(xiàn)出他們在業(yè)務(wù)中實現(xiàn)更多可持續(xù)發(fā)展實踐的共同愿景。這些準(zhǔn)則是這些跨國公司選擇和評估供應(yīng)商的重要考量因素。企業(yè)會定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估。如果供應(yīng)商拒絕評估,或評估未通過以及經(jīng)過整改之后仍未通過的,將直接影響下一輪的供應(yīng)關(guān)系選擇。


PSCI每年在世界各地組織召開研討會,旨在提升制藥企業(yè)及其供應(yīng)商在EHS管理上的認(rèn)知水平、促進(jìn)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。藥品行業(yè)中的PSCI 驗廠認(rèn)證,就是在PSCI授權(quán)的幾個審核機(jī)構(gòu)中選擇一個進(jìn)行審核,要求非常嚴(yán)格。審核前工廠應(yīng)提供相關(guān)信息,并填寫好PSCI SAQ(自我評估表),在審核機(jī)構(gòu)與工廠確認(rèn)的審核日期之前,工廠要根據(jù)這些準(zhǔn)則的要求進(jìn)行整改。


制藥工業(yè)的任何企業(yè)均可自愿地遵守PSCI的這些準(zhǔn)則。遵守這些原則的公司:


?   可依據(jù)其自身的供應(yīng)商計劃采納和應(yīng)用這些原則。

?   相信企業(yè)負(fù)責(zé)任的行為和做法對社會和企業(yè)最為有利。這一信念的基礎(chǔ)在于,認(rèn)識到自身在開展業(yè)務(wù)的過程中至少必須充分遵守所有相關(guān)法律和規(guī)章制度。

?   意識到文化的差異以及在全球范圍內(nèi)詮釋、推行這些原則時將會遇到的困難。盡管遵守這些原則的公司相信效果上的一致性,但應(yīng)了解達(dá)成這些期待的方法可能不盡相同,同時這些方法應(yīng)與世界各個不同社會在法律、價值觀以及文化方面的期待相符。

?   相信隨著時間的推移,通過不斷改進(jìn)的措施推動供應(yīng)商的業(yè)績,可以使這些原則得到最好的貫徹。


PSCI準(zhǔn)則的依據(jù)


PSCI準(zhǔn)則主要參考了以下資料和標(biāo)準(zhǔn):


? 英國道德貿(mào)易約章(Ethical Trading Initiative)

? 歐盟環(huán)境管理與審核計劃(EU EMAS)

? 國際勞工組織安全與健康行為規(guī)范(ILO Code of Practice in Safety and Health)

? 國際勞工標(biāo)準(zhǔn)(ILO International Labor Standards)

? ISO 14001

? OECD 跨國企業(yè)準(zhǔn)則(OECD Guidelines for Multinational Enterprises)

? OHSAS 18001

? 責(zé)任關(guān)懷?(Responsible Care?)

? SA 8000

? 聯(lián)合國反腐敗公約(United Nations Convention Against Corruption)

? 聯(lián)合國全球契約組織(United Nations Global Compact)

? 世界人權(quán)宣言(Universal Declaration of Human Rights)


PSCI實施的意義


企業(yè)踐行社會責(zé)任,堅持可持續(xù)發(fā)展,意味著在滿足經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時,需要保護(hù)好人類賴以生存的大氣、淡水、海洋、土地和森林等自然資源和環(huán)境,使經(jīng)濟(jì)發(fā)展,保護(hù)資源和保護(hù)生態(tài)環(huán)境協(xié)調(diào)一致,踐行實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,促進(jìn)生態(tài)效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的統(tǒng)一。這是當(dāng)今社會的大勢所趨。

 

隨著我國市場經(jīng)濟(jì)的不斷成熟,對外資企業(yè)的透明經(jīng)營要求越來越高,外資企業(yè)主動接受社會監(jiān)督,引進(jìn)母公司成熟的社會責(zé)任管理體系也越來越普遍。作為負(fù)責(zé)任的范本外資企業(yè),這些知名跨國公司一直致力于在日常運(yùn)營中踐行可持續(xù)發(fā)展原則,使其生產(chǎn)活動無論是對自身,還是對環(huán)境及所在的社區(qū)都是安全的、有效的和可持續(xù)發(fā)展的。他們不但自己恪守EHS最高標(biāo)準(zhǔn),也要求其價值鏈上的其他合作伙伴都能夠在維護(hù)社會、生態(tài)和道德標(biāo)準(zhǔn)方面負(fù)起責(zé)任,由此將先進(jìn)的EHS理念和良好的實踐推廣到供應(yīng)商,惠及全產(chǎn)業(yè)鏈。

 

另一方面,隨著全球化日益加速,國內(nèi)企業(yè)的市場已從國內(nèi)延伸到全球,為了適應(yīng)高端市場的準(zhǔn)入要求,本土企業(yè)需要按照更好地標(biāo)準(zhǔn)做更多的工作。如今,管理系統(tǒng)、法律符合性、工藝安全、員工健康、環(huán)境保護(hù)、勞動力保護(hù)、倫理道德等已經(jīng)成為PSCI推薦的供應(yīng)商審核內(nèi)容,EHS也成為藥企躋身海外市場的重要條件。某跨國藥企曾將40家原有供應(yīng)商減至10家,其裁量標(biāo)準(zhǔn)就是EHS審核。

 

雖然EHS管理會大大提高企業(yè)生產(chǎn)成本(有機(jī)構(gòu)估算,僅將一個老廠改造成符合EHS管理的企業(yè),成本大概上升30%),但國內(nèi)不少企業(yè)已意識到推行EHS管理體系的重要性,并付諸實踐,以便滿足跨國制藥公司對供應(yīng)商日趨嚴(yán)格的PSM/EHS要求。


PSCI管理準(zhǔn)則內(nèi)容


《制藥工業(yè)“負(fù)責(zé)的供應(yīng)鏈管理”原則》概述了倫理道德、勞工、健康與安全、環(huán)境以及相關(guān)管理系統(tǒng)等方面所涉及的要求。目錄如下:


倫理道德


1. 誠實執(zhí)業(yè)與公平競爭

2. 發(fā)現(xiàn)問題

3. 動物福利

4. 隱私


勞工


1. 自由選擇職業(yè)

2. 童工與少年工

3. 不歧視

4. 公平待遇

5. 薪水、福利和工作時間

6. 結(jié)社自由


健康和安全


1. 員工保護(hù)

2. 過程安全

3. 應(yīng)急與應(yīng)對措施

4. 危險相關(guān)信息


環(huán)境保護(hù)


1. 環(huán)境認(rèn)證

2. 廢物與排放

3. 飛濺與釋放


管理系統(tǒng)


1. 承諾與責(zé)任

2. 法規(guī)與客戶要求

3. 風(fēng)險管理

4. 文檔記錄

5. 培訓(xùn)與能力

6. 持續(xù)改進(jìn)


——摘自《制藥工業(yè)“負(fù)責(zé)的供應(yīng)鏈管理”原則