為加強進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關(guān)規(guī)定，特制定《進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法》?，F(xiàn)予公布，自2010年5月1日起施行。

　　環(huán)境保護部部長

　　質(zhì)檢總局局長 

　　二○一○年四月二日

　　主題詞：環(huán)保 法規(guī) 微生物菌劑 令

　　進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法

　　第一章 總  則

　　第一條 為加強進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條  本辦法適用于進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。

　　本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術(shù)手段獲得的，主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復的一種或者多種微生物菌種。

　　第三條  國家對進出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理，實行檢測和環(huán)境安全評價制度。

　　第四條  環(huán)保用微生物菌劑進出口經(jīng)營者，應當是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人，并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和應急處置的能力。

　　進口環(huán)保用微生物菌劑，應當按照本辦法的規(guī)定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場查驗。

　　第五條  環(huán)境保護部對進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門依照本辦法對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。

　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國進出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作；國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。

　　第六條  環(huán)境保護部會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會，負責對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進行評審。

　　第二章  樣品入境

　　第七條  進口經(jīng)營者應當向微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交下列材料，先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù)：

　?。ㄒ唬┻M口經(jīng)營者與境外經(jīng)營者簽訂的微生物菌劑進口合同或者合同意向書的復印件；

　　（二）進口經(jīng)營者主管人員和專業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應用和安全操作的專業(yè)學歷或者資格證書復印件；

　?。ㄈ┪⑸锞鷦┥a(chǎn)、使用、儲藏、運輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應急預案；

　　（四）出口國政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明；

　?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┰诔隹趪纳a(chǎn)和應用情況；

　?。M進口用于檢測和環(huán)境安全評價樣品的最低數(shù)量和規(guī)格；

　?。ㄆ撸┪⑸锞鷦┉h(huán)境安全性的其他證明資料。

　　前款所列材料，應當用中文或者中、英文對照文本，一式三份。

　　第八條  省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應當自受理進口樣品申請之日起30日內(nèi)，對申請材料進行審查，材料齊備、內(nèi)容屬實的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　必要時，省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門可以組織專家進行技術(shù)審查，審查合格的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進口樣品的數(shù)量和規(guī)格?！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份，一份用于樣品檢疫審批，一份用于樣品環(huán)境安全評價數(shù)量核銷。

　　第九條  直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。

　　樣品入境口岸檢驗檢疫機構(gòu)憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單，對樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進行現(xiàn)場查驗。對樣品查驗合格的，準予入境。

　　第三章  樣品環(huán)境安全評價

　　第十條  進口經(jīng)營者，應當委托微生物檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)對樣品進行檢測和環(huán)境安全評價。

　　接受委托的檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)，應當是從事微生物研究的合格實驗室（GLP），或者中國合格評定國家認可委員會認可的國家級專業(yè)機構(gòu)。

　　第十一條  樣品檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應當按照環(huán)境保護部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價導則》，對進口微生物菌劑進行檢測和環(huán)境安全評價，出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，并對檢測數(shù)據(jù)和評價結(jié)論的真實性、準確性負責。

　　檢測和環(huán)境安全評價報告，應當包括下列內(nèi)容：

　　（一）微生物菌劑的微生物學檢測鑒定；

　?。ǘ┪⑸锞鷦┑陌踩栽囼?；

　　（三）微生物菌劑的評價；

　?。ㄋ模┪⑸锞鷦┑男l(wèi)生學安全評價；

　?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┘案黝惤K產(chǎn)物的生態(tài)安全評價；

　?。┪⑸锞鷦┑纳a(chǎn)或者使用環(huán)境評價。

　　檢測和環(huán)境安全評價報告，還應當附具下列內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┪⑸锞鷦┏隹趪延械沫h(huán)境安全評價資料；

　?。ǘz測和環(huán)境安全評價機構(gòu)及其代理機構(gòu)資質(zhì)信息。

　　樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，一式三份。

　　第十二條  樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后，檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應當將微生物菌劑樣品全部安全銷毀，不得保留或者移作他用。

　　第十三條  進口經(jīng)營者應當將樣品全數(shù)交驗。檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應當根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，核對樣品數(shù)量和規(guī)格；對數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的，不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。

　　第四章  樣品環(huán)境安全證明

　　第十四條  進口經(jīng)營者，應當向環(huán)保用微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。

　　第十五條  省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應當自收到進口經(jīng)營者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告之日起30日內(nèi)進行審核，簽署審核意見，連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價報告一式三份報環(huán)境保護部。

　　環(huán)境保護部自收到申報材料之日起5個工作日內(nèi)，將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會。

　　第十六條  環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會應當自收到申報材料之日起15個工作日內(nèi)完成評審，提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，報環(huán)境保護部。

　　第十七條  《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，應當包括下列內(nèi)容：

　　（一）進口經(jīng)營者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果是否一致；

　?。ǘ┪⑸锞鷦┲惺欠窈袑θ梭w健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險或者較大風險的微生物菌種（群）；

　?。ㄈ┪⑸锞鷦┦欠褚呀?jīng)在出口國進行安全生產(chǎn)和使用；

　?。ㄋ模╉椖控撠熑撕凸ぷ魅藛T是否具備微生物生產(chǎn)、應用和安全操作專業(yè)學歷或者資格；

　　（五）微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案是否可行。

　　第十八條  環(huán)境保護部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，對檢測和環(huán)境安全評價合格的微生物菌劑，出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第十九條  同一進口經(jīng)營者的同一商品(項目)名稱微生物菌劑，應當申請一個《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑，有兩個以上商品(項目)名稱的，應當報環(huán)境保護部備案。

　　第二十條  《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。

　　有效期屆滿后仍然需要進口該微生物菌劑的，進口經(jīng)營者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第二十一條  任何單位和個人不得轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第五章  出入境衛(wèi)生檢疫審批與報檢查驗

　　第二十二條  進出口經(jīng)營者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定，向直屬檢驗檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請。進口經(jīng)營者還應當提供環(huán)境保護部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　直屬檢驗檢疫局對準予進出口的，出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。

　　第二十三條  口岸檢驗檢疫機構(gòu)憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報檢，實施現(xiàn)場檢疫查驗，并按照有關(guān)規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實驗室進行檢驗，經(jīng)符合性檢驗及衛(wèi)生學檢驗合格的，方可放行。

　　第二十四條  口岸檢驗檢疫機構(gòu)對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑，應當在20個工作日內(nèi)完成檢驗；對首次檢驗已經(jīng)合格的，應當在10個工作日內(nèi)完成檢驗。

　　第六章  后續(xù)監(jiān)管

　　第二十五條  進出口經(jīng)營者應當采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施，制定事故處置應急預案。

　　進出口經(jīng)營者應當保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄。

　　第二十六條  進出口經(jīng)營者應當于每年1月31日前，將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進出口計劃，報省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案。

　　第二十七條  環(huán)保用微生物菌劑在進出口、生產(chǎn)或者使用過程中，出現(xiàn)異常情況，或者有新的科學依據(jù)證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危害的，環(huán)境保護部應當撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，監(jiān)督進口單位銷毀該微生物菌劑，并向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局通報有關(guān)情況。

　　第二十八條  進出口經(jīng)營者應當向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地的，應當分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門辦理備案變更。

　　第七章  罰  則

　　第二十九條  違反本辦法規(guī)定，樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后，未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的，由檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境行政主管部門責令改正；拒不改正的，可以處一萬元以上三萬元以下的罰款，并由環(huán)境保護主管部門指定有能力的單位代為銷毀，所需費用由違法者承擔。

　　檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)論的，環(huán)境保護部不再受理該評價機構(gòu)做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。

　　第三十條  偽造或者涂改檢疫單、證的，檢驗檢疫機構(gòu)可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。

　　違反本辦法規(guī)定，轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的，或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的，由環(huán)境保護部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，直屬檢驗檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第三十一條  違反本辦法規(guī)定，未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄，或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案的，由省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門責令改正；拒不改正的，處一萬元以上三萬元以下罰款。

　　第八章  附  則

　　第三十二條  有關(guān)國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進口國法律的規(guī)定以及合同約定，需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進行環(huán)境安全評價和環(huán)境安全證明的，參照本辦法第三、四章執(zhí)行。

　　第三十三條  進出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動植物安全的，應當符合《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定，并辦理進境動植物檢疫特許審批。

　　第三十四條  進口經(jīng)營者委托代理進口申請的，其代理人除提交第七條規(guī)定的申請材料外，還應當提供與進口經(jīng)營者簽訂的協(xié)議以及營業(yè)執(zhí)照原件。

　　第三十五條  《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容，由環(huán)境保護部統(tǒng)一制定。

　　第三十六條  本辦法自2010年5月1日起施行。