歐盟針對33種CMR物質(zhì)增加使用限制
2018年10月10日歐盟委員會發(fā)布法規(guī)命令2018/1513，修訂歐盟法規(guī)1907/2006號 – 化學(xué)品登記、評估、授權(quán)和限制(REACH)法規(guī)之附錄十七，擬增加對衣服、鞋類及其它紡織品中使用的有害物質(zhì)（致癌，致突變或生殖毒性(CMR)類別1A或1B）的新限制。
這次修訂主要新增33種物質(zhì)歸類為致癌性、生殖細(xì)胞致突變性或生殖毒性(CMR物質(zhì))，新規(guī)定限制了在衣服和紡織品中使用CMR物質(zhì)的最大濃度限值。無論其生產(chǎn)來源如何，如果產(chǎn)品超過這些限制，將禁止產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場，該項(xiàng)規(guī)范將在法規(guī)公布后24個(gè)月適用。
新修正案及條列出33種物質(zhì)的附件內(nèi)容，詳見鏈接
根據(jù)2006年12月18日歐洲議會和理事會1907/2006號法規(guī)，關(guān)于化學(xué)品登記、評估、授權(quán)和限制(REACH)的規(guī)定，特別是第68(2)條，以下說明：
歐洲議會和理事會歐盟1272/2008號法規(guī)附錄I規(guī)定危害化學(xué)物質(zhì)分類的標(biāo)準(zhǔn)，1A或1B類，包括危險(xiǎn)類別的致癌性、生殖細(xì)胞致突變性和生殖毒性。分類為這三種危險(xiǎn)類別中任何一種的物質(zhì)在本法規(guī)中統(tǒng)稱為「CMR物質(zhì)」。
歐盟1907/2006號法規(guī)附錄XVII規(guī)定對制造、消費(fèi)市場上和使用某些危險(xiǎn)物質(zhì)，混合物和物品的限制。委員會制定了一套識別含有CMR物質(zhì)物品的標(biāo)準(zhǔn)，并可供消費(fèi)者使用。對于這些標(biāo)準(zhǔn)，引用第68(2)條所述以簡化程序新增附錄 XVll限制是適當(dāng)?shù)?。根?jù)委員會制定的標(biāo)準(zhǔn)、衣服，其他紡織品和鞋類被視為優(yōu)先案例。
某些CMR物質(zhì)存在于衣服、配件、其他紡織品及鞋類中，或者作為生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)，或者因?yàn)樗鼈兪枪室馓砑拥?，以賦予它們特定的性質(zhì)。
來自主管機(jī)關(guān)和相關(guān)單位的報(bào)告指出，消費(fèi)者可能透過皮膚或吸入的方式接觸存在于衣服、配件、其他紡織品及鞋類中的CMR物質(zhì)。這些產(chǎn)品可廣泛供消費(fèi)者使用，包括個(gè)人使用或提供公眾服務(wù)的情況下接觸產(chǎn)品（例如，醫(yī)院病房用品或公共圖書館的室內(nèi)裝潢）。因此，為了大量減少消費(fèi)者的暴露，在消費(fèi)市場上的衣服、配件（包括運(yùn)動(dòng)服和包包）或鞋類，應(yīng)禁止CMR物質(zhì)濃度高于一定的標(biāo)準(zhǔn)。同理，這一限制也應(yīng)包含在與人體皮膚接觸的程度和衣服相似、且含有CMR物質(zhì)濃度的紡織品上（例如，寢具用品、毯子、室內(nèi)裝潢或可重復(fù)使用的尿布）。
委員會就歐盟1907/2006號法規(guī)第68(2)條，咨詢了新管制物質(zhì)和條文的利害相關(guān)者，并討論了新規(guī)定的具體方向（包括技術(shù)研討會中的濃度限制和測試方法的可行性）。
管制物質(zhì)各自具有不同的性質(zhì)，并應(yīng)用于衣服、配件、其他紡織品及鞋類行業(yè)的不同制造過程中。因此，應(yīng)考慮到這項(xiàng)新規(guī)定的技術(shù)可行性，以及分析方法的可行性，對單一物質(zhì)或物質(zhì)群明確訂定最大濃度值。比方說：用于夾克和外套以及室內(nèi)裝飾中的甲醛，分別賦予結(jié)構(gòu)和阻燃的性能。由于缺乏合適替代物質(zhì)的技術(shù)條件，在有限時(shí)間里，對于應(yīng)適用于夾克，外套或室內(nèi)裝潢中的甲醛濃度沒有嚴(yán)格的規(guī)定，以便業(yè)者適應(yīng)新規(guī)定。
由天然皮革、毛皮或獸皮制成的衣服、配件、其他紡織品及鞋類，或制成的部分衣物、相關(guān)配件及鞋類零件，因其不同制程使用不同化學(xué)物質(zhì)，不涵蓋在本修正案所采用的新限制。同理，新的限制不應(yīng)包括非紡織系固件和裝飾品。
用于室內(nèi)、地板和走道的地毯和紡織地板覆蓋物，應(yīng)暫時(shí)不受新規(guī)定限制，考慮到法規(guī)重疊性及其他物質(zhì)可能與其相關(guān)聯(lián)，委員會應(yīng)審查豁免以及個(gè)別管制的適當(dāng)性。
歐盟2016/425號法規(guī)所述的個(gè)人防護(hù)設(shè)備，與歐盟2017/745號法規(guī)提及的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)排除于新規(guī)定外，因?yàn)檫@些設(shè)備和裝置需要滿足安全和功能方面的特定要求。
歐洲化學(xué)品管理局執(zhí)法的信息交流論壇，針對歐盟1907/2006號法規(guī)76(1)(f)條，咨詢規(guī)范發(fā)展的過程，也將相關(guān)建議納入考量。
應(yīng)給予從業(yè)者足夠的時(shí)間采取適當(dāng)措施，以遵守本法規(guī)所采取的限制。因此，新限制僅適用于本條例生效之日后的特定日期。
因此，歐盟1907/2006號法規(guī)應(yīng)進(jìn)行相對地修改。
本法規(guī)規(guī)定的措施符合根據(jù)歐盟1907/2006號法規(guī)133條設(shè)立的委員會的意見。
歐盟1907/2006號法規(guī)之附錄十七 (Annex XVII)的主要修正內(nèi)容，于此摘要說明附件十二 (Appendix 12)所列的第一列物質(zhì)：
1.自2020年11月1日之后，以下列任何一種方式不得于市場販?zhǔn)郏?/span>
衣服或相關(guān)配件
在正常或合理可預(yù)見的使用條件下，與人體皮膚接觸的程度和衣服相似的其他紡織品；
鞋類
若供消費(fèi)者使用的衣服、配件、其他紡織品及鞋類以外的紡織品，其存在物質(zhì)以均質(zhì)材料計(jì)算，濃度等于或大于Appendix 12中規(guī)定的限制濃度。
自2020年11月1日到2023年11月1日期間，消費(fèi)市場上的夾克、外套或室內(nèi)裝潢中紡織品的甲醛濃度為300 mg/kg，過渡期后應(yīng)適用Appendix 12中的濃度規(guī)定。
第1款不適用于以下情形：
由天然皮革或毛皮制成紡織品與鞋類及其相關(guān)配件
非紡織品制成的系固件和裝飾配件
二手衣物、相關(guān)配件，衣服或鞋類以外的紡織品
用于室內(nèi)、地毯和走道地毯和紡織地板覆蓋物
第1款不適用于歐盟2016/425號法規(guī)(個(gè)人防護(hù)設(shè)備) 或是歐盟2017/745號法規(guī)(醫(yī)療設(shè)備) 范圍內(nèi)的衣服、配件、其他紡織品及鞋類以外的紡織品。
第1款(b)項(xiàng)不適用于一次性紡織品「一次性紡織品」指設(shè)計(jì)僅為使用一次或于有限時(shí)間內(nèi)使用，不得以相同或類似目的而再使用。
第1款和第2款的規(guī)定不影響本附錄(17)或其他適用于歐盟規(guī)定之更嚴(yán)格的限制。
委員會應(yīng)審查第3款(d)段中的豁免，并酌情修改該規(guī)定。